丽珠医药(01513):注射用醋酸曲普瑞林微球获得药品注册证书|微动态
丽珠医药(01513)公布,近日,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品
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指股网讯,丽珠医药(01513)公布,近日,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00632)。药品通用名称为注射用醋酸曲普瑞林微球,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。
注射用醋酸曲普瑞林微球历经 10 年研发,是该公司自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为 2015 年 02 月 02 日(受理号: CXHL1500286 粤)。
本产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
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